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    尖端医疗的真相

    评分:
    0.0很差

    分类:记录片其它2018

    主演:Robert Bridges  Angie Firmalino  Rita Redberg  Stephen Tower   

    导演:科比·迪克 

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     剧照

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    剧情介绍

      Netflix原创纪录片,讨论美国利益导向,且价值高达数十亿美元的医疗器材产业,如何将风险天天加诸在病患身上。

     长篇影评

     1 ) 拜耳的回应原文

    该片给我很大的震撼,因为一次避孕手术而毁了整个生活太让人心有戚戚,肠子流出下体也是我作为一个女生万不敢去想的可怕画面。

    但即使作为一个学术垃圾,也会在同情片中受害者的同时觉察到片中很多观点似乎具有太明显的倾向性,“给我你的参考文献和数据”。作为记录片光靠讲故事是很难说服人的。

    同时我们也知道,生活中没有百分之百的事情,更别说在医学领域中,即使打个喷嚏也有丧命的可能,而医学的发展却不能因噎废食,要看研究者是否有足够的投入和人道主义精神,要看政府机构时候有进行严格周全的审查,要看厂家是否对医生进行了详尽有效的培训,要看医生是否将必须的治疗步骤准确实行,是否将可能的风险明确告知,要看风险出现后社会的保障机制。这个体系是非常庞大而复杂的。这部片子给我的感觉,他的论调是“这些厂家只是为了敛财而不断推出新的医疗器械,在明知其严重危害的情况下还将其投入市场,而那些FDA的审查人员也是敷衍了事,他们和医疗公司沆瀣一气,利用职位便利相互输送利益,都是狼心狗肺的东西”。

    现实生活中可能确实存在这种阴暗事实,但如此强烈的指控倾向让我在最初的震撼之后感到有些不适,这不是一个足够客观的纪录片。你可以说“在这些人身上,我们发现,在一件创新器械的研发和使用过程中仍然存在诸多问题,研发到使用需要大量的临床实验来发现可能提前无法预知的问题,审查方式尚且有所欠缺,厂家对医生的培训不够,医生在手术的操作中可能出现问题,这些风险即使被提前告知,但对于个体来说,0.1%的风险落在一个人身上就是100%,我们表达对这种情况的悲悯,呼吁医疗公司和政府监管更加严肃的承担起他们的责任。”

    去找了拜耳的回应,以下是我顺手做的翻译练习,括号内加粗语句是我自己的想法,仅帮助自己理解,所有内容与拜耳无关,原文会贴在本文最后,请感兴趣的大家对照阅读。

    翻译文本:

    拜耳关于Netflix《The Bleeding Edge》的情况说明书

    WHIPPANY, N.J., July 27, 2018 /PRNewswire/

    拜耳今日发布了关于《The Bleeding Edge》的情况说明书,这部纪录片于7月27日在Netflix首映,有大量内容涉及到了Essure。Essure曾是FDA批准的唯一一种无创的永久避孕形式,而现在却成了纽约时报、CBS新闻及其他媒体的报道主题。该情况说明书基于拜耳对该片在2018年4月21日Tribeca电影节版本的评论,意在鼓励大家对于Essure进行基于科学的讨论。拜耳提醒已植入Essure的女性,该设备仍然安全有效,从未改变。

    作为女性健康领域的领导者,拜耳坚信广大女性和他们的医生制定生育健康决策都应该基于可靠的科学支持。但是相反,《The Bleeding Edge》中的Esuure形象非常缺乏科学支持,即使拜耳在影片完成前就向制片方提供了大量关于Essure的科学信息。该影片大量基于个人故事和有选择性的信息来呈现提前预设出来的Essure形象,而完全无视了那些可以支持FDA做出的“Essure的益处大于其风险”决议的科学证据,和该设备的警告声明。同时,该影片还大量依赖于很多矛盾的信息源,而隐藏了他们潜在的偏向性。这对于有赖于Essure来保障其生殖健康的广大女性来说是一种伤害,这可能会鼓励她们去移除该设备,这样她们就要承担风险和不必要的手术伤害。(拜耳曾向制片方提供相关科学证明但并未被提及;片中也并未提及拜耳对于该产品提出的警告声明;这种言之凿凿的引导会让其他正常使用的女性试图通过手术移除设备,从而可能带来不必要的痛苦和其他风险)

    值得注意的是,关于Essure,该片的唯一科学数据来源于发表在JAMA杂志的“the 2018 Bouillon study”,而片中展示的部分其实是该片的制片方脱离了上下文的断章取义。纵观全文,该研究其实恰恰驳斥了该片所树立的Essure形象。该第三方研究对比了植入Essure的女性和接受了输卵管结扎的女性,他们发现,不论是术后一年还是术后三年,所有影片中提到的Essure带来疼痛和子宫切除,其实在使用Essure的女性身上出现的概率要低于输卵管结扎的女性。该研究的作者总结道:“这些发现并不支持与宫腔镜手术相关的方法(例如Essure)会带来医疗风险提高。”制片方对于该重要结论绝口不提,显然是因为这与他们预设的观点相矛盾,这确实会引起大家对于该片客观性和准确性的怀疑。(该片援引相关研究却断章取义,对与自身设定相反的研究结论避而不谈)

    而Essure相关的科学证据总共包含了40篇已发表论文,包括对200000名女性长达20年的跟进,并且证明了Essure的安全性和有效性,而这些在影片中并未提及。而且FDA也没有改变他们关于“Essure的益处大于其潜在风险”的结论。(Essure的有效性基于大量的研究报道)

    该片对于Essure的大部分观点都是基于对该设备有所担忧的女性的故事,而并非科学讨论。拜耳对任何有关其药品或设备的关心都十分重视。并且,值得注意的是,该片有没涉及到任何一位对Essure满意的女性。这个省略很重要,因为在为期3,6,12,18,24,36,48和60个月二期实验和关键性临床试验的随访中,将配有Essure的舒适度评级为“良好”或“优秀”的女性不低于99%。而在临床实验中,五年后反馈体验在“及格”到“非常满意”区间内的女性高于97%。该数据总结在FDA在the 2015 Advisory Committee会前的执行摘要中。

    任何关于该片和Essure的讨论都不能避开“移除”问题,这也正是该片中多数女性讨论的重点。该片对于这一关键点并没有给以足够的重视。向广大女性传播关于Essure的不准确甚至误导性的信息,或是鼓励她们通过摘除子宫来移除该设备,是一种潜在的重大公共安全事件,因为这会误导那些配有Essure的女性想办法移除它,这是不必要的,反而会导致新的,额外的健康问题。更重要的是,引起关注的子宫切除术其实与Essure的使用说明并不相符,使用说明中提到“Essure的移除一般不需要进行子宫切除”,并在说明书中给出了其他方法。该使用说明是基于科学/临床数据和全球医学专家的意见制定的。拜耳强烈建议配有Essure的女性,如果有任何问题和担忧请咨询专业的内科医生。(片中很多女性采用子宫切除来移除设备,这不是使用说明推荐的方法)

    《The Bleeding Edge》还有赖于一些人来解释和证实他们关于Essure的故事,而该片其实隐藏了一些矛盾之处,这对于观众评价这些人和该片的可行度来说至关重要。例如,心理学家Diana Zuckerman在本片出境,她在批评Essure的论坛中十分著名。她在the 2015 FDA Advisory Committee会议中反对Essure,并在同年参加了由批评Essure的宣传组组织的另一场会议。并且她作为付费专家参加了至少一起针对Essure的诉讼,这是纽约时报在2018年7月20确定的内容,而在本片中并未提及。

    同样的,Madris Tomes在本片中作为独立专家出现,但其实她也有很长一段时间和反Essure小组一起工作,并且在今年二月的会议上加入了他们。2016年5月9日,由律师事务所Unglesby + Williams公布的一则有关Essure的新闻称她受Unglesby + Williams雇佣。这件反对Essure的工作并未在本片中提及。

    本片还采访了Dr. Julio Novoa,但是观众并不知道的是,他一直很激进的推荐女性采取手术方法移除Essure,并且他在其中还有经济利益。此外,Dr. Julio Novoa并不是受到职业认证的妇产科医师,并且从未接受过Essure相关的产品培训。(以上列举了三位出境专家,说明他们一直以来都有反对Essure的倾向,而且都在这种反对中有不同形式的获利,这个Dr. Julio Novoa并不是受到职业认证的妇产科医师,并且从未接受过Essure相关的产品培训我真是惊呆。)

    本片还略去了任何关于已获FDA批准的使用说明的内容。该使用说明向医生提供了关于该产品的重要信息,并包含了Essure可能导致的潜在风险的细节。例如,使用说明超过20次提及到了潜在的穿孔风险,还包括很多关于疼痛、过敏和超敏反应,这些都是基于Essure的科学数据。(拜耳在使用说明中明确列举了该设备的潜在风险,并要求医生向患者说明)

    该片的其他内容也并不真实,只是为了让Essure显得不安全或/和无效。例子之一就是对Essure的2002 FDA Advisory Committee meeting部分的误导性和选择性的剪辑。该片称委员会成员拿严重不良事件的可能性开玩笑。他们其实没有做这样的事情。咨询委员会在那一部分甚至并没有提及不良事件或是Essure的安全性。所有的科学证据,临床试验和超过20年的科学和临床经验都依然支持Essure的益处大于其风险,并且在依赖Essure进行避孕的病人中,其有效率达到了99.3%。(片中最令人对FDA审查制度胆寒的开会片段真实性存疑)

    Essure是一种创新型的三级医疗器械,经过了FDA的RMA审查,这也是该机构对医疗器械最严格的审查方式。自Essure在2002年投入使用以来,该机构还在原有基础上对Essure进行了48项补充审批并认证了其安全性。

    在2018年7月20日,拜耳宣布其决定自2018年12月31日起自愿停止Essure作为永久避孕方案在美国的销售和推广。这项决定基于近年Essure在美国销售额的下降和Essure业务不可持续的结论。造成Essure在美销量下滑的因素有很多,包括永久避孕法的使用率下降,而其他避孕方法例如长效可逆的避孕法的增加,以及对该设备不准确和误导性的宣传(例如The Bleeding Edge)等。重要的是,Essure的利弊性是没有改变的,而且拜耳坚持认可该产品的安全性和有效性。(Essure退出市场不是安全问题,而是因为其他避孕方法更受欢迎,或是类似本片的负面宣传对公众的误导导致销量不佳)

    关于Essure

    Essure通过造成输卵管堵塞来帮助女性实现永久避孕(女性绝育)

    重要安全信息

    警告:一些采用Essure进行永久避孕的病人经历了一些不良事件,包括子宫和/或输卵管穿孔,植入物进入腹腔或盆腔,持续疼痛,以及疑似过敏或超敏反应。如果需要移除设备来解决这些不良事件,则需要进行手术。这些信息应该在讨论Essure的益处和风险时向有意采用该设备的病人说明。

    Essure不适用与以下情况:不确定是否要永久绝育,疑似怀孕,只能植入一支Essure,已经结扎,已知对显影剂过敏,不愿意进行Essure确认测试,有不明阴道出血,或是女性生殖器官疑似或已知患有癌症。

    以下情况则应暂缓植入Essure:过去6周内已经怀孕,患有妇科感染,或是正处于经期后半期。

    以下情况应向医生说明:正在服用免疫抑制剂药物,确认或可能对金属、聚酯纤维、镍、钛、铂、银-锡或不锈钢等Essure成分过敏,正在使用IUD进行避孕,过去做过或未来考虑通过子宫内膜切除来减少子宫出血。

    警告:请在进行Essure植入前确定您已经生过孩子,因为Essure是一种永久性的绝育方案。

    警告:你需要同时采用其他方法来避孕,直到通过Essure确认测试(手术3个月后),并且你的医生明确告诉你可以完全依赖Essure来避孕。对一些女性来说,Essure生效时间可能大于3个月,需要在6个月时重新进行确认。和你的医生讨论在这段时间你应该采用什么方式避孕。如果你在受到确认之前就完全依赖Essure进行避孕,那你会有怀孕的风险。

    在手术中:在市场前调研中,部分女性(9.3%)经历了轻度到中度的疼痛。你的医生可能不能正确的进行植入。在少数病例中,Essure在植入中可能会发生部分破碎。如果发生破碎,在适当情况下,你的医生会移除这些碎片。在使用子宫镜、Essure或其他器械时,有可能造成子宫或输卵管穿孔。在市场前调研中,Essure植入造成的穿孔发生率为1.8%。穿孔可能会导致肠道或膀胱出血或受伤,可能会需要手术治疗。你的医生可能会建议采用局部麻醉。向你的医生咨询这种麻醉的风险。

    术后:一些女性经历了轻度到中度疼痛(12.9%)和/或痉挛(29.6%),阴道出血(6.8%),及盆腔或背部不适。一些女性出现了头痛,恶心和/或呕吐(10.8%),头晕和/或晕倒。在术后应该安排人照顾你。在极少数病例中,Essure可能会被排出体外。

    在Essure确认测试中:测试需要照X光,你可能会暴露在低剂量的辐射中,大部分是X射线。一些女性会出现恶心和/或呕吐,头晕和/或晕倒,痉挛,疼痛或不适。在极少数病例中,有些女性可能会留疤或感染。

    长期风险:在Essure植入后可能会出现不同程度及持续时间的疼痛(急性或持续性),更有可能出现在有疼痛史的女性身上。也有病例中出现Essure被植入到腹腔和盆腔下部。若出现这种情况,你将不能依赖Essure进行避孕。对该设备成分过敏的病人可能会经历过敏反应。此外,一些病人可能会在术后出现对镍或其他设备成分的过敏反应。过敏反应的症状可能包括荨麻疹,皮疹,肿胀和瘙痒。尚无有效的测试来语言谁会对该植入发生反应。没有哪种避孕方法是100%有效的。Essure植入后也可能会发生宫外孕。这会危及生命。如果需要移除植入物,则需要进行手术。

    Essure的安全性和有效性尚未在21岁以下或45岁以上的妇女中确立。

    Essure不能预防艾滋病毒或其他性传播疾病。

    仅限处方。

    重要信息

    注意:联邦法律限制这种设备只能在医生的指导下销售;仅供具备子宫镜知识的医生使用;阅读并理解使用说明书和医师培训手册;并成功完成Essure培训项目,包括指导实习直至能力建立,通常为5例。

    本设备的销售和分发仅限于用户和/或以拜耳提供的批准标签中规定的形式和方式向患者提供有关本设备的风险和益处的信息的用户和机构。

    和你的医生谈谈Essure并讨论它是否适合你。在决定进行Essure手术之前,与医生一起检查患者信息手册中的患者-医生讨论清单。

    拜耳是一家全球性的企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其产品和服务旨在造福人民,提高人民的生活质量。与此同时,集团的目标是通过创新、增长和高盈利能力来创造价值。拜耳致力于可持续发展的原则,以及作为企业公民的社会和道德责任。2017财年,集团员工约99800人,销售额为350亿欧元。资本支出达24亿欧元,研发支出达45亿欧元。更多信息,请访问www.bayer.us

    拜耳原文:

    Bayer United States of America

    Bayer Fact Checks Netflix's The Bleeding Edge

    WHIPPANY, N.J., July 27, 2018 /PRNewswire/ -- Bayer today released a Fact Check of The Bleeding Edge, which premieres on Netflix on July 27, devotes significant time to Essure, the only FDA-approved non-incisional form of permanent birth control, and is now the subject of media coverage by The New York Times, CBS News, and others. This Fact Check is based on Bayer's review of the film's premiere at the Tribeca Film Festival on April 21, 2018 and is intended to encourage a science-based conversation about Essure. Bayer also is reminding women with Essure that the safety profile of the device remains positive and unchanged.

    (PRNewsfoto/Bayer)

    As a leader in women's healthcare, Bayer believes strongly that women and their physicians should make reproductive health decisions based on sound science. In contrast, the portrayal of Essure in The Bleeding Edge lacks scientific support, despite the fact that Bayer provided the producers with extensive scientific information on Essure before the completion of the film. The film presents an inaccurate and misleading picture of Essure by relying almost entirely on anecdotes, cherry-picking information to fit a predetermined conclusion, ignoring the full body of scientific evidence that supports the Food and Drug Administration's (FDA) determination that Essure's benefits outweigh its risks and disregarding the appropriate warnings that accompany the device. The film also relies on many conflicted sources without disclosing their potential biases. This does a disservice to the thousands of women who rely on Essure for their reproductive health, as it may encourage them to pursue risky and unnecessary surgery to remove the device.

    Notably, the film's only reference to scientific data regarding Essure is the 2018 Bouillon study published in the Journal of the American Medical Association ("JAMA"), which its producers cite out of context and portray in its least favorable light. Taken as a whole, the study actually undermines the central premise of the film's representation of Essure. The independently funded research compared women with Essure to those who had tubal ligation surgery, the only other method of permanent birth control, and found that many of the concerns described in the film with regard to Essure -- pain (analgesic use) and hysterectomy -- were lower in Essure patients than in tubal ligation patients at both one and three years post procedure. The authors of the study concluded: "These findings do not support increased medical risks associated with hysteroscopic sterilization [e.g., Essure]." The decision by the filmmakers to exclude highly relevant conclusions from a study they cited, apparently because they conflict with their desired narrative, do raise serious concerns about the objectivity and accuracy of the movie.

    The totality of scientific evidence, which was not discussed in the film, includes 40 published studies involving approximately 200,000 women over two decades, and demonstrates the safety and efficacy of Essure, which has remained consistent over time. The FDA also has not changed its conclusion that Essure's benefits outweigh any potential risks.

    Most of the movie's focus on Essure is told not through science, but rather through the stories of women who reported concerns about the device. Bayer takes any concerns regarding its medicines and devices seriously. Still, it is notable that not a single woman who is satisfied with Essure is included in the film. This omission is important because in the Phase II and Pivotal trials at follow up time points of three, six, 12, 18, 24, 36, 48, and 60 months, at least 99% of women were reported to have rated comfort of wearing the Essure inserts as "good" or "excellent." In the Pivotal trial, at least 97% of women were reported to be "somewhat" to "very satisfied" at all visits through five years. This is summarized in FDA's executive summary prepared in advance of the 2015 Advisory Committee.

    No discussion of the movie and Essure should ignore the issue of removal, which most women featured in the film discuss. The film provides no balance on this important topic. Providing women with inaccurate or misleading information about the safety of Essure, or encouraging removal via hysterectomy, is potentially a serious public health issue as it may lead women with Essure to unnecessarily seek removal, and can result in new or additional health problems. Moreover, the singular focus on hysterectomy is inconsistent with Essure's FDA-approved Instructions for Use (IFU), which state that "hysterectomy generally is not required to remove the Essure inserts" as there are other methods identified in the IFU. The IFU is based on scientific/clinical data and opinions from medical experts worldwide. Bayer strongly encourages women with Essure who have questions or concerns to consult with their physicians.

    The Bleeding Edge also relies on a number of sources to explain and validate its story regarding Essure, but the movie does not disclose conflicts that are essential for viewers to fully evaluate the credibility of these individuals and the film. For instance, psychologist Diana Zuckerman appeared in the film and is well known in the Essure critics community. She spoke at the 2015 FDA Advisory Committee meeting arguing against Essure and participated in another meeting that same year with the FDA organized by an advocacy group that has been critical of Essure. She has also served as a paid expert in litigation for at least one Essure plaintiff, a fact confirmed by The New York Times on July 20, 2018, but not disclosed in the film.

    Similarly, Madris Tomes is presented as an independent expert in the film, but she also has a long history working with an anti-Essure advocacy group and joined them in congressional meetings in February of this year. A May 9, 2016, press release by a plaintiff law firm involved in the Essure litigation, Unglesby + Williams, reported on Tomes' work on Essure and described her as someone who was "hired by Unglesby + Williams." Again, this litigation-related work against Essure is not disclosed in the film.

    Dr. Julio Novoa was also interviewed in the film, but viewers were not told that he aggressively markets surgery to women to remove Essure and has a financial interest in recommending removal of the product. Dr. Novoa is not a board-certified OB-GYN and has never been trained on the Essure procedure.

    The film also omits any mention of the FDA-approved Instructions For Use (IFU), which provide doctors with important information about the product and include detailed references to the potential risks for Essure. For example, the IFU mentions the potential risk of perforation more than 20 times, contains multiple references to pain and allergic or hypersensitivity reactions – all based on Essure data.

    Other content in the film is completely misrepresented in order to make Essure appear unsafe, ineffective or both. One example is the inclusion of a misleading and selectively edited portion of the Essure 2002 FDA Advisory Committee meeting, which recommended the approval of the device. The movie suggests that members of the committee joked about the possibility of serious adverse events. They did no such thing. The Advisory Committee was not even discussing adverse events or the safety of Essure in that portion of the meeting. The full body of scientific evidence, clinical trials and more than two decades of science and real world clinical experience continues to support the positive benefit/risk profile of Essure and its strong efficacy of 99.3% in patients who chose to rely on Essure for birth control.

    ****

    Essure is an innovative Class III medical device that was approved under FDA's Premarket Approval (PMA) review, the agency's most rigorous pathway for medical devices. Since the initial application for Essure was approved in 2002, the agency has continued to review and approve Essure's safety and efficacy through 48 supplements to the original application.

    On July 20, 2018, Bayer announced that it had made a business decision to voluntarily discontinue sales and distribution of the Essure System for Permanent Birth Control in the United States after December 31, 2018. This decision is based on a decline in U.S. sales of Essure in recent years and the conclusion that the Essure business is no longer sustainable. Several factors have contributed to declining interest in Essure among women in the U.S., including decreased use of permanent contraception overall, increased reliance on other birth control options, such as long-acting reversible contraceptives (LARCs), and inaccurate or misleading publicity about the device, such as The Bleeding Edge. Notably, the benefit-risk profile of Essure has not changed, and Bayer continues to stand behind the product's safety and efficacy.

    About Essure

    Essure is indicated for women who desire permanent birth control (female sterilization) by blocking the fallopian tubes.

    Important Safety Information

    WARNING: Some patients implanted with the Essure System for Permanent Birth Control have experienced and/or reported adverse events, including perforation of the uterus and/or fallopian tubes, identification of inserts in the abdominal or pelvic cavity, persistent pain, and suspected allergic or hypersensitivity reactions. If the device needs to be removed to address such an adverse event, a surgical procedure will be required. This information should be shared with patients considering sterilization with the Essure System of Permanent Birth Control during discussion of the benefits and risks of the device.

    Essure is not right for you if you are uncertain about ending your fertility, suspect you are pregnant, can have only one insert placed, have had your tubes tied, have a known allergy to contrast dye, are unwilling to undergo the Essure Confirmation Test, have unexplained vaginal bleeding, or have suspected or known cancer of the female reproductive organs.

    You should delay having the Essure procedure if you are or have been pregnant within the past 6 weeks, have an active gynecological infection, or are in the second half of your menstrual cycle.

    Tell your doctor if you are taking immunosuppressants, have, or think that you may have, a history of metal allergies, or an allergy to polyester fibers, nickel, titanium, platinum, silver-tin, or stainless steel or any other components of the Essure system, are currently using an IUD for contraception, or have had or are considering a procedure to reduce bleeding from the uterus such as endometrial ablation.

    WARNING: Be sure you are done having children before you undergo the Essure procedure. Essure is a permanent method of birth control.

    WARNING: You must continue to use another form of birth control until you have your Essure Confirmation Test (3 months after the procedure) and your doctor tells you that you can rely on Essure for birth control. For some women, it may take longer than 3 months for Essure to be effective, requiring a repeat confirmation test at 6 months. Talk to your doctor about which method of birth control you should use during this period. If you rely on Essure for birth control before receiving confirmation from your doctor, you are at risk of getting pregnant.

    During the Procedure: In the premarketing study, some women experienced mild to moderate pain (9.3%). Your doctor may be unable to place one or both Essure inserts correctly. In rare cases, part of an Essure insert may break off during placement. If breakage occurs, your doctor will remove the piece, if appropriate. There is a risk of perforation of the uterus or fallopian tube by the hysteroscope, Essure system or other instruments used during the procedure. In the original premarket studies, perforation due to the Essure insert occurred in 1.8% of women. A perforation may lead to bleeding or injury to bowel or bladder, which may require surgery. Your doctor may recommend a local anesthesia. Ask your doctor about the risks associated with this type of anesthesia.

    Immediately Following the Procedure: In the premarketing study, some women experienced mild to moderate pain (12.9%) and/or cramping (29.6%), vaginal bleeding (6.8%), and pelvic or back discomfort for a few days. Some women experience headaches, nausea and/or vomiting (10.8%), or dizziness and/or fainting. You should arrange to have someone take you home after the procedure. In rare instances, an Essure insert may be expelled from the body.

    During the Essure Confirmation Test: As one of the Essure Confirmation Tests (a modified HSG) requires an x-ray, you may be exposed to very low levels of radiation, as with most x-rays, if this test is used. Some women may experience nausea and/or vomiting, dizziness and/or fainting, cramping, pain or discomfort. In rare instances, women may experience spotting and/or infection.

    Long-term Risks: Pain (acute or persistent) of varying intensity and length of time may occur and continue following Essure placement. This is also more likely to occur in women with a history of pain. There are reports of an Essure insert being located in the lower abdomen and pelvis. If this occurs, you cannot rely on Essure for birth control. Patients with known hypersensitivity to any of the components of the Essure system may experience an allergic reaction to the insert. In addition, some patients may develop an allergy to nickel or other components of the insert following placement. Symptoms reported in women using Essure that may be associated with an allergic reaction include hives, rash, swelling and itching. There is no reliable test to predict who may develop a reaction to the inserts. No birth control method is 100% effective. Ectopic pregnancies (pregnancy outside the uterus) may occur with Essure. This can be life-threatening. If insert removal is indicated, surgery will be necessary.

    The safety and effectiveness of Essure has not been established in women under 21 or over 45 years old.

    Essure does not protect against HIV or other sexually transmitted diseases.

    Prescription Only

    IMPORTANT

    Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Device to be used only by physicians who are knowledgeable hysteroscopists; have read and understood the Instructions for Use and Physician Training Manual; and have successfully completed the Essure training program, including preceptoring in placement until competency is established, typically 5 cases.

    The sale and distribution of this device are restricted to users and/or user facilities that provide information to patients about the risks and benefits of this device in the form and manner specified in the approved labeling provided by Bayer.

    Talk to your doctor about Essure and whether it is right for you. Review the Patient-Doctor Discussion Checklist in the Patient Information Booklet with your doctor before deciding to have the Essure procedure.

    About Bayer

    Bayer is a global enterprise with core competencies in the Life Science fields of health care and agriculture. Its products and services are designed to benefit people and improve their quality of life. At the same time, the Group aims to create value through innovation, growth and high earning power. Bayer is committed to the principles of sustainable development and to its social and ethical responsibilities as a corporate citizen. In fiscal 2017, the Group employed around 99,800 people and had sales of EUR 35.0 billion. Capital expenditures amounted to EUR 2.4 billion, R&D expenses to EUR 4.5 billion. For more information, go to www.bayer.us.

    # # #

    © 2018 Bayer

    Bayer and the Bayer Cross are registered trademarks of Bayer.

    文章来源:

    //www.bayer.us/en/newsroom/press-releases/article/?id=123231

     2 ) 更新:福音赌注

    福音赌注

    一篇细节说太多,没脉络梳理,是影片线索和文章线索没统一起来的安利。但是我还是先安利了吧。

    若我们将赛博格解释为「生物机体和具有自我调节能力的设备的组合」(概念引自洛朗·亚历山大、让-米歇尔·贝尔),就像20世纪60年代的宇航员和他的传感器那样,那我们都在逐渐「赛博格」。人与自动装置的结合在很久之前实现。英国科学家凯文·沃里克从1998年开始陆续向自己的身体里植入芯片,开始了“赛博格计划”。世界上第一位真正的赛博格是一位患有终末期心脏衰竭的病人。「2013年12月18日,嘉玛公司为他设计并植入了人造心脏,这在当时的法国社会颇受好评。」埃隆·马克斯预言人类会成为尖端科技的拉布拉多犬,为了不被人工智能超越就要成为赛博格!未来是赛博格的天下吗? 《尖端医疗的真相》里所讲的并不是真正的赛博格。为了使赛博格能够存在,人工制品“不应成为只是用来延伸身体部分的简单工具”,而应该具备“实现非自然活动”的能力。纪录片讨论的是在美国利益导向下,价值高达数十亿美元的医疗器材产业,如何在病患不知情的情况下将风险加诸于他们身上。 你还敢通过他们,利用技术辅助去修复或改变你的身体吗,为了一些基础的生活需要,而不是如同赛博格那样的“通过基因工程给人加入一些人类自身并不具备的感官能力或技能”。 科学正在以惊人的速度发展,许多十年前还在科幻世界中被遐想的事物已经成为实验室的热门课题。生物学、信息技术和工程科学的快速融合发展催生了尖端医疗,我们期待于这些技术满足我们修复正在遭受痛苦身体的需求,改善和增强本就健康的身体,或者帮我们避免一些小麻烦——避孕失败一类的。但是这些与我们身体密不可分的技术设备,它们的过去和未来如何呢?在原来的观念里,人与机器进行融合的新技术是医疗上尖端的突破,如果我的亲人需要接受什么治疗,我也希望他们可以采用最先进的技术。但现在我不这么想了,我希望可以选择一些至少有十年以上的治疗方法。因为尖端医疗工具进入身体后,也许并不能成为你身体的延伸,反而会成为一个必须与之斗争与妥协的痛苦源。纪录片中成千上万的女性为了避孕接受了一个「在办公室就可以完成的」「简单」「安全」的绝育器手术,这个绝育器彻底改变了她们的生活。腰酸,腿酸,子宫刺痛。接着,绝育器引发并发症,病症转移到子宫导致手术移除,输卵管结扎,器械破裂的碎片,阴道修补,又引发了结缔组织病。关节恶化。引发自体免疫反应。结果呢,还是怀孕了?!器械刺破羊膜囊导致早产,一个被节育器毁掉生活的母亲埋葬了一个早产儿。 在纪录片中有这样一幕——

    医药公司:你对产品还满意吗?
    受试女性:不满意
    医药公司:但你没怀孕吧?
    受试女性:是的
    医药公司:那就是有效,你肯定满意

    他们划掉受试者的疼痛记录,将她们变成“报告里不会疼痛的女人”。多年之后,她们面对着一个出故障的身体并苦苦修复,是否有人关心她们的内心生活在经历着不亚于身体的痛苦?这些医药公司的研究者们不愿花时间倾听病人对痛苦的描述,只关心收集、辩读一份完美的、足以吸引消费者的数据。他们所做的早就不是临床试验,而是数据的“计算与管理技术“,通过各种微妙的处理,医药公司如愿以偿地得到了百分之99的满意率。 对于后续影响,置之不理;对于不符合期望的评估,嗤之以鼻。病患被困在临床试验之中,医药公司为潘多拉魔盒打开了盒盖——他们说,里面是希望。 与此相似的,为了解决分娩后的组织松弛,一些女性植入了疝气补片支撑相关组织。后续出现了持续乏力、发烧,几年后持续收缩的疝气补片与人体组织融合在一起,破坏了器官功能。她在卫生间发现自己的大肠掉了下来——那一幕足以成为她一生的噩梦。十几次手术后仍然无法完全取出,甚至在夫妻生活时割伤了丈夫的性器官。丈夫陪伴着妻子走上治疗与维权的艰辛道路,他们人生的后半截被彻底改写。 但这位妻子仍然算得上是纪录片中幸运的一个,有的母亲因为手术后遗症无法再进行夫妻生活,丈夫离开了她,因为治疗而四处奔走的她带领着小女儿们踏上了流浪的道路,她安慰自己“有的人什么都没有了,我们还有车,我们还有彼此。”直到最后她不得不将孩子们送到寄养家庭,独自走上求医的道路。 “Essure声称避孕成功率高达99%以上,可是实际数据显示,使用Essure的女性是结扎女性怀孕率的7倍。FB上甚至成立了E-babies小组,而这些宝宝们出生后的健康状况也十分堪忧,还有不少早产甚至夭折。”如果没有那些虚假广告和“盲目乐观”的成功率宣传,如果有更加谨慎的实验追踪和更负责任的审查程序呢?如果,如果没有那个节育器呢?之前我们自然地迷恋着技术,而她们地遭遇让我不禁想:如果她们是阿米什人呢——因为坚定的信仰过着相对与世隔绝生活的人们,拒绝现代化的生活。这个想法不免有些过分了,但至少这样她们还拥有相对健康的身体、可以自如行走的生活、有些纷争但不失美满的家庭、一群可爱的孩子,她还能为他们做个早餐,还能再周日进行家庭出游,而不是像现在这样——痛苦地辗转于各个医院之间,寻找明天地希望。 或许你觉得这是女性的痛苦,然而影片第15分钟之后你就会发现男性也难逃此劫。换了一个髋关节,金属钴扩散到全身,神经系统出现了错乱。当外骨骼、假体和植入物成为你身体的一部分甚至融为一体,你却不得不忍受它带来的类似于帕金森的症状——更有可能的是,你都无法想象这个“为你解决健康问题”的小玩意儿——可能是一个关节零件、在人体内循环检测肿瘤形成的纳米机器人、或者是一个节育器。隆胸引发罕见癌症;用于粉碎纤维瘤取出地器械导致癌扩散;CT扫描过量,扫描强度过大,导致每年约5万美国人身患癌症。人类希望对尖端科技实现高度掌握,然而这个无忧无虑的梦想被谁玩转在了指尖呢?

    对医疗设备的监管迫切需要更新

    达芬奇机器人,在猪身上练习操作,回答几个选择题——这就是培训。达芬奇机器人本来负责更好地治愈人类的疾病,我们指望着它更精准的操作来解决手术人工失误造成的瘫痪、残疾和失明,医药公司宣称:医生在十场手术之后就熟练了,更让人惊恐的是,医生回忆是在两三百场手术后才真正自如。行业潜规则、FDA国家监督系统将人类健康玩转于游戏规则之间,头皮发麻。 1946年,世界卫生组织给出了“健康”的定义,从那之后,治疗病人的“机械维修工”变成了“负责人类良好状态的技师(让·米歇尔)”,医生的职能不只是“维持、产出和提升人类的性能“,更要保证人类自我状态的展现——也许我们愿意称之为幸福。人并不是一种只需苟活于世界的生命,即使这些尖端技术有助于解决某些问题、却会引发更灾难性的病痛,难道他们不应该被告知吗? “科技的功能就是保障人类的美好生活,改善人类的生活条件。没有人会反对医学的进步,因为它可以不断延长人类的寿命,并一直持续下去。”(洛朗·亚历山大)但纪录片为我们绘制了这样一幅图景:当安全与市场发生冲突时,获胜的总是市场。在群众的利益和既得利益群体发生冲突时,总是资本获胜。他们告诉病患:你很有康复的希望!一场技术革命正在进行,而幸运的你就撞上了这最先进的尖端科技。也许关于纳米技术,关于生物技术,甚至关于人工智能的融合,你的康复成为可能——只要购买这种产品。 植入类型器械的临床试验可能需要持续数十年,因为副作用再经年累月之后会更加明显,但为了尽快回收成本赚取利润,生产商对医疗事故进行掩饰,信誓旦旦地哄骗医生和病人尽快使用。万能市场的追捧者将利润奉为圭臬,所有能够在资本上被实现的价值,无论为之付出怎样的道德成本,他们都被实现了——Essure受害者们自发成立FB小组,再网络上与其他受害者取得联系,逐渐壮大后搜集了足够的资料和证据,筹集900美元资金购买当时FDA审批Essure的视频,到美国最大的妇科医疗大会抗议,向国会寻求帮助。高管在质疑上对于技术受害者所遭受的一切,一次次地回答出“我知道”——让未经长期追踪实验地技术进入市场,高高在上地扮演“生命淘汰的上帝”。FDA审批Essure的视频里,他们说笑着讨论如果这个产品出现问题,他们在多年后会怎么样被召回、被质疑,审批就在这样一片谈笑风生里通过了。医疗和道德的力量掌握在这些审批者手中,他们却成为了拥有话语权的怪兽,主宰病患的人生。 而在豆瓣影评中观众提出了很多的问号:为何一个医疗产品要陪伴人的一生,可是它的临床试验研究窗口只有12-18个月?为什么医学研究现在大多是行业资助,而不是政府?为什么FDA的存在好像形同虚设,受害者的声音根本没有得到倾听和重视?为什么由受害者承担收集证据、检举的责任,这应该吗? 是什么样的培养皿里长出了这样密密麻麻的问号呢?

    “从前,政府提供资金进行临床试验,但是在过去的20年里,70%的生物医学研究都是行业资助。
    FDA的医生和科学家意识到了问题,但是当上报到缺乏医疗管理经验的上级时,却遭到了打击报复,安装监视软件spector(两秒钟截屏和键盘按键)。
    由医疗公司派出的游说团体很厉害,专门针对政客游说以降低医疗器械行业的评判标准,从而使得自己的产品可以很轻易就上市。
    FDA的很多高层领导都和医疗公司有直接利益关系,许多甚至离职之后直接去医疗公司工作了。“

    注:FDA食品药物监管局,美国强生和直觉外科公司,都拒绝了纪录片导演的采访请求 我们并不恐惧科技发展,无论愿意与否,技术还是会发展的,革新层出不穷,社会对此也表现出越来越高的接受度。只是尖端医疗需要少一些的竭力哄骗,需要更长的验证时间、更谨慎的试验和更严肃的审批,安全与利润的对立如果最终引发了病患对于尖端科技的恐惧与排斥,对于医疗科技行业难道会是一件幸事吗? (在哔哩哔哩上可以观看这部纪录片。)

    注:纪录片附上的安全防范措施

     3 ) 希望我们能保持健康,也希望医疗人员都能带着良知医治病人。

    生厂商和FDA,医生的勾结。 不尊重女性的生命安全,很多女性一生的健康都被这些不合格的机械设备摧毁。 生产厂利用游说和资本拉拢政党,影响国会决策。 被欺害的女性团结起来,维护自己的权利,最后将不合格的机械设备踢出市场。 一定要保护好自己的身体,尤其女性,不要给当下的无良知的医疗人员迫害我们的机会!他们根本也不配称作“医疗人员。 创新有时候代表着大风险。 我们要维护好自己的权益真的真的真的!凭什么他们可以修改我们的评价和感受,凭什么他们能够判定我们是否满意! 人一定要警惕医疗人员说的,什么快速,无疼痛,什么办公室四十多分钟就做完,没什么后遗症,效果非常好,最好最尖端。这些狗语。不过确实值得反思的是,满是幻想的人们总以为这是个好的选择,很少去真正辨别真伪,独立思考,通常很痛快的接受手术,不要求太多证明和证据。相反,他们对于医生拒绝他们的医疗方式,会要求出示更多的不可行的证据。

     4 ) 笔记

    本片主要介绍了三个医疗植入器械和一个机器人器械。

    【产品】{拜耳} Essure 永久避孕器,大量出血、腹部疼痛、头痛、炎症。摘除该产品时,可能碎裂,会引发自体免疫反应;该产品不能有效节育,即便产下婴儿,这些婴儿也未必健康。医生在植入时也会失误,如果失误植入了子宫而不是输卵管,会被医疗器械公司推荐多植入几个。使用Essure的女性与结扎的女性节育失败率高出7倍。

    Essure至今仍在市场上销售。

    医疗公司:研究窗口只持续了1.5年,但使用者则要佩戴终生,并且受试者的满意度测评也被篡改。

    🌟FDA 对于医疗器械的管制不利,新医疗器械审批流程极为松散。

    【产品】{强生}髋关节假体,金属配金属类型(钴),体内钴超标100倍。骨科移植物导致精神问题。

    🌟PMA(pre-market approval)VS 510(K)系统:对于中高风险的产品需要经过人体试验,但存在漏洞。MRI影响提示钴中毒影响神经系统,但至今医疗器械行业仍被推荐该假体。

    【产品】{强生}所有阴道网片(聚丙烯树脂纤维)均通过510(K)系统获得审批,外科医生通过自然组织修复术适应该产品。性生活不正常,

    🌟如果医学和市场产生纠纷,赢的永远是市场。

    🌟在美国,医疗公司支付给医生通过某些渠道支付回扣是合法的。

    【产品】{Intuitive Surgical}机器人达芬奇,大量使用新技术却很少问结果。医生可以远程操控进行手术。经过510(K)系统通过。规培医生至少需要九周时间才能操作该机器,但事实上该机器由大量经验不充足的人操作(由外科医生自行决定是否使用),可能会造成病人并发症等。致使阴道断端断裂概率提升3-9倍。

    70%的生物医学研究不再由政府,而是行业资质,因此自然会得到行业想要宣传的结果。

    CT扫描的辐射量累积会致癌。利润很高。

    FDA安装Spector软件监视科学家和医生,以报复检举揭发者。强大的游说团体影响政客,秘密资助政客,降低审批标准。许多FDA专员在离开FDA后供职于医疗公司或是持有股票。FDA官员戈特利布与医疗公司有利益勾连。

    以上所有产品涉及的公司(强生、拜耳、Intuitive Surgical)以及FDA均拒绝出镜本纪录片。

    安全提示:

    1)对身上或体内的器械进行调研,新的产品并不一定更好。

    2)对于有风险或高昂的手术要询问他人意见

    3)存问医生已经做过多少场手术

    4)当你在医院时,让朋友或家人替你发声

    5)欲了解你的医生是否接受医疗器械公司报酬咨询相关网站。

     5 ) 新意味着缺乏证明

    影片开头,一场医疗技术全球峰会,一位口才卓越的器械行业游说者,在台上花言巧语,介绍医疗进步能改善生活、拯救生命,医疗技术的进步延长了人类的寿命,医疗器械也确实是拯救生命的设备。但过去取得那么多优异的成绩,借着前人的基础,如今的足够新的医疗器械就是好吗?

    写在开头,评个 8 分吧。影片主要介绍永久绝育设备Essure、髋关节置换、阴道网片、达芬奇手术机器人等医疗器械的应用导致众多人失去健康,失去家庭,失去工作等惨痛故事。内容含严重剧透,谨慎点击!

    Essure绝育设备

    广告中声称99.95%有效,比传统的输卵管结扎方法更优,简单、轻松、便捷,术后第二天即可活动自如。听起来十分诱人,却让数万女性永远地成为植入病人!

    受访者 1

    二婚,各自之前都有一个孩子,两人打算共育一个孩子就足够。生完孩子后,便打算绝育,医生推荐Essure。

    植入后,经常发烧、出血,一个月只有一两天不会出血,左侧尖锐刺痛越来越严重;小环掉到子宫里,进行手术,情况恶化,切除子宫;经常性头疼,白天四级,晚上加剧到七、八、九甚至是十级疼痛;进行数不清的手术,腰椎穿刺、修补阴道阻断、关节手术等。

    失去健康,无法进行亲密生活。相比受访者2,又是幸运的,还能住着不错的房子,拥有方便出行的车子,丈夫的不离不弃,儿女的关心理解。

    此外,她在脸书创建Essure问题小组,聚集数万名女性,彼此支持集中力量奋起反抗,让更多女性免于受害。与大家一同找出相关Essure的审批流程,发现漏洞,参加游行,多地走访议员,收集受害者的数据,旨在停止拜尔继续销售Essure。

    从绝育到失去子宫

    受访者 2

    与丈夫商议有四个小孩足矣,前往医院进行Essure绝育手术。丈夫从未出现在影片中。

    手术后,因无法对丈夫履行作为妻子的职责,丈夫离开了。植入三年间,出血不停,只能穿纸尿裤,下体绞痛,经常前往医院;出血三年后,做子宫切除手术,出血症状停止,但仍有剧痛。

    失去健康,没了工作,只能在路边洗车,申请残障保险。因为付不起房租,居无定所,只能把孩子留在教堂附属的寄养家庭。她最终还是与孩子分开了,独自一人与健康问题持续斗争。

    能一直笑得那么开心多好

    她女儿画的子宫震惊到我了!

    热心群众

    她们在美国每年最大的妇产科医生组织大会召开地点门前,游行示威,向参会者表示植入Essure会带来不可挽回的灾难,比如长期炎症、子宫/输卵管切除、子宫肿胀至两到三倍等等。但并未引发太多关注,甚至被质疑不专业。

    让人特别失望,Essure临床试验阶段,做问卷追踪时,故意迷惑受试者,甚至修改问卷答案,数据张口就来。批准上市前的Essure样品数据少,追踪时间短,FDA(美国食品药品监督管理局)也有很多疑问,明明很多问题都未经解答,最后竟然以一种开玩笑的姿态通过了Essure的审批。

    很多女性在植入Essure之前,很健康,能徒步能登山,没有经期问题,是一位正常的妈妈。部分女性植入之后,仍然怀孕,导致婴儿早产,出现健康问题,有的甚至失去孩子。但更多的女性在植入后,失去健康,失去丈夫,失去家庭,心理与生理承受巨大压力,容易产生自杀倾向。

    最后,就连Essure的发言人,表示植入后出现疲惫、摔跤、双腿不听使唤的现象,于2000年植入,2014年取出。“Essure对比传统结扎,避孕失败高达七倍”。

    髋关节置换

    受访者

    一位男医生,髋关节很严重,限制了骑自行车的爱好,经过研究发现髋关节置换主要是摩擦部分用什么材料的区别,常见有陶瓷配陶瓷、金属配金属、金属配塑料三种材料,其中金属配金属中的钴铬合金适合运动积极的人,但含有金属的材料会影响神经。

    术后一年半,出现手抖、耳鸣、心理失调、失控崩溃的症状,进行血检和尿检后,发现钴超标一百倍,便重新做手术,手术时金属关节处已经溶解,取出后更换塑料配陶瓷的髋关节。之后心理问题逐渐消失,恢复思考能力。

    作为一名医生,注意到病人身上也发生过类似的症状,视力变差、出现记忆问题由此被误诊为帕金森和老年痴呆症。他开始研究这些病人,对二十四位病人都进行了脑部扫描,结果都显示非常不正常。

    可见,大多数医生都对医疗器械并不存在足够的了解,只懂得如何使用,但对背后的疾控中心和食品药品监督管理局是否尽到责任一无所知。

    “现医疗器械行业仍推荐含钴的髋部假体。”“全世界超一千万人植入含钴的髋部、膝盖、肩膀假体。”

    阴道网片

    存在巨额的利润而罔顾他人性命

    声称“45min的小手术就能解决问题”,“最好的新发明”。

    受访者

    儿科护士,41岁时生孩子,因憋不住尿而前往医院,医生给予植入网片的医疗方案。

    然而,植入网片后,导致剧痛和不适,发烧和呕吐。陆续看过几次医生,但医生也毫无头绪,因为医生只接受过植入培训,并没有接受移除培训。接着,做了部分移除手术,据说六到八周会愈合,夫妻俩打算恢复性生活,但是丈夫被网片割破了阴茎顶部。

    后续又做了数不清的手术,膀胱修补,宫颈移除、重建等。一块小小的网片,让一个原先美好的家庭中,妻子担心会产生婚姻危机,丈夫则无奈地接受长时间无法发生伴侣关系而失去这部分的乐趣,孩子活在愧疚当中。

    达芬奇机器人

    达芬奇机器人进入医疗领域进行手术,用于女性的子宫切除,声称是“速度最快,恢复最快,最好的办法。”

    当众多女性选择达芬奇机器人进行手术后,感觉并不好,出现八公分的内脏流出来,九十公分的肠子掉下来等等灾难,都是令人惊悚却又真实发生的案例。

    正是因为听说达芬奇,相信达芬奇,生活被毁,无法发生性生活,不得不放弃伴侣。

    “科学与市场发生冲突时,赢得只有市场,没有例外。”对于资本市场,用得越多,则赚得越多,案例仅仅是数字而已。对于那些活生生的个人,他们只是一颗普通的韭菜,明明很无辜,却也任人宰割。

    “我们生活于一个高度技术化的时代,医疗技术是一份不可思议的奇迹,无处不在,必须小心。”

    特别是处在一个为了让器械审批标准逐年下降,每年花费巨额进行游说的时代,必须时刻保持警惕。新的不一定更好,新意味着缺乏证明。

    End.

     6 ) The bleeding edge

    六年以前,作为一名病人家属,亲身经历了家人紧急的病情以及最后家人的离去。在家人进入ICU的时候,无法查找出病因的时候,完全将希望寄托于医生身上。觉得他们是唯一有办法的人,无条件信任,只要医生要求就会去做。不管时间与金钱的代价,只为家人能够健康归来。那时候觉得医生多么神圣。

    六年以后,作为一名医学研究生,见证了医院内部机制运作,开始了解医院也是商业,他不是无偿的,不是真正无私奉献的,医生也仅仅只是一份工作而已。以前那种敬佩荡然无存……现在,还没有完全进入医院工作,还不是很明白医生是否真的那么无知,那么物欲,但是的确…是存在这样的医生。你的一个决定将会葬送一大批人的生活。但是医疗行业不仅仅是医生,还包括背后的一大块产业链,医生只是最首当其冲的,后面真正的利益推动者该承担最大的责任。

    剧中提到了许多高科技的产品,有很多中国还没有引进,也可能是因为先在国外发现了问题导致无法引进。从这点上来说,不知是否该庆幸中国的科技还没有那么发达,有足够的精力去研制各种所谓“创新”的高科技产品。最熟悉的是Da Vinqi(达芬奇)手术机器人,每家医院都会以拥有达芬奇自豪,甚至有些医院会在宣传自身优势的时候着重提到达芬奇。的确,微创远程是非常吸引人的点,但要真正精通达芬奇需要训练很久,可能要几百例手术才能够熟练掌握,但又有多少家医院的外科医生能够真正训练那么久才开始操作呢?不熟练带来的后果也是不堪设想的。

    人口数量的增长一定程度上增加病人数量,医生数量的缺口就会催生一系列所谓的智慧医疗。而这些背后不知多少是真正站在病人角度考虑,而多少只是为了个人利益。I’m confused.

    希望今后医疗行业能够多些光明,也坚信今后发展会越来越好!

     7 ) 泣血边缘:丧钟为谁而鸣

    令人印象深刻…

    1. 很羡慕美国的媒体还能允许这样主题的纪录片在Netflix这种具有全球影响力的平台上播放;

    2. 天下的乌鸦一般黑,就同一个星球里,利益链条之下的权钱阶级来说。人类贪婪的本质是无法更改的;

    3. 真的心疼片中这些饱受医疗器械问题之害,但为了greater good走出来描述自己毕生的伤痛、为体制变革奔走,以期向大众普及真相的女性,和他们没有放弃的家庭后盾。谢谢你们。最后一小段大家聚在一起为了一个反抗essure的活动,所有受害者拥抱、跟对方打招呼,笑着流泪;

    4. 医生在无视对病人造成的伤害,成为医疗器械行业失职的帮凶。令人齿寒。我感到人类在伤害自己的同类。每个在自己职位上的人,如果都能对自己的工作有使命感,也许我们能避免更大面积的伤害;

    5. 科学创新在利益的驱动下很容易引发其不当使用,能给个人带来灭顶之灾。唯一能弥补的,是带有一颗对生命与他人敬畏谦卑的心的科学,是对重复试验与审慎利用永恒的追求。

    6. 底层像是社会的神经末梢,但没有任何一个器官,能从癌症中幸免。没有人是一座孤岛。

    tips:(见图)

    补一些我的感受——在疾病萌发之前健身;小病少去医院,不要盲目相信医生的推荐;谨记只有自己能对自己的生命负责。

     短评

    FDA腐败的程度可见一斑啊……

    4分钟前
    • Amanda
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    国内有着一样的情况,却无法纪录片的方式表达,即使拍了也无法公映……毕竟 没有记录,就没有发生。医学的进步,本身就是踩着血淋淋的病患身上,加上利益的纠缠更加血腥……新的技术不一定是好的,不信任国内的医疗器械而自掏腰包高价采用欧美的器械,没想到存在的安全隐患不比国内的低,人生在世处处靠运气,只能瑟瑟发抖的加强锻炼祈祷自己不要生病

    8分钟前
    • 瑾朵朵
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    挺好的片子。对我们来说还早着呢,我们连疫苗和奶粉这种最基础的都不可靠,别说尖端了。

    11分钟前
    • 哪端世界微尘里
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    在美利坚还能播出这样的片子已经。。。。。泪目。想想咱们的计划生育的绝育强制流产的人们,呜呼哀哉

    16分钟前
    • 泥巴
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    作为植入过钛板的人看完这个真的心有余悸,觉得当时自己的研究根本不够,还好取出来了。拜耳、强生还有那个上过 TED 的 Intuitive Surgical 罚得再多都不算多。片里有句话说得很好:新科技不代表创新。

    18分钟前
    • Jin
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    利益和态度永远在争夺,每个人只有短短几分钟来讲述他们被毁掉的一生,原来我们都是人类医学进步路上小白鼠,只能寄希望于自己是幸运的没出问题的那一个……总结:损伤性阻止的医疗用品不要选;上市没有3年以上的不要用;不要迷信权威和医生,需要更关爱自己。

    21分钟前
    • 胸口碎大石
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    美国的制度导致了医疗器械问题的产生,也导致了这样的纪录片可以拍摄并播出

    23分钟前
    • TokyoCold
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    烂番茄上有一句评论,特别贴切。The Bleeding Edge is a terrifying eye-opener. Yes, it is. 大概之后,看待医疗界的innovative, high-tech会更加严苛,不管上市流通与否。You never know what life-saving technologies may actually be killing us. Never underestimate profit-driven incentives.

    24分钟前
    • 老猫
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    医学生看得触目惊心……essure是属于有点专业修养的人能看出来的瞎胡搞,相当于中国流行了这么多年的上环,再把被饱受诟病的地方放大。但是美帝资本主义包装上一层未经检验的高科技,无限放大意淫出来的优点,这属于产品本身就问题大的很,这个问题要归咎于厂商和监管。与之相对的,我觉得达芬奇的背后的问题更应该被人们所警惕。我看到的时候觉得,这很好啊,这就是未来卫生科技的方向啊,跟人亲手操作对比的话,隔着一层屏幕就能降低医生的紧张感,而且更为稳定的发挥。所以我觉得使用达芬奇操作同一台手术失败率高3到9倍的原因,也完全在于不完善的被贪婪支配的资本主义。因为造成手术成功率降低的原因应该是培训过水,给不合格的医生以合格证,科技是帮助医生更好的完成治疗,而不是降低进入医学生进入医生的能力门槛。

    25分钟前
    • 水曰
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    敬佩 Netflix 的原因是他真的无所不包关注生命,可能有 bias,但是总以娓娓道来的角度揭露不为人知的问题。除了赚钱的商业剧,妙趣横生的各行业纪录片,多种多样的 talk show,也会拍根本不赚钱的公益。这片子真是看得菊花一紧,不尽信也至少会提高警惕多个角度看问题。

    28分钟前
    • 椒盐豆豉
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    等待她们的却是一生无尽的修补

    31分钟前
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    在高利润行业内,没有什么是资本做不到的;如果有,那一定是利润不够高。刷新认知的一部电影,面对隐藏的危险,我们能做的只有学习更多,并用辩证思维进行判断。真心不希望自己在其实是钴中毒的时候,被看做老年痴呆过完余生……

    32分钟前
    • 雨夜飞行
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    画面看得我都觉得痛。大概这个事就是,没接触到就不关心随便看热闹,但的发生在自己身上了就完全只能听医生了,然后就只能诉求一切顺利认为那几百之几的不良反应机率肯定不会发生在自己身上自己不会是这么不幸的。所以还能怎样,强身健体,在自己还能选择时多做研究再选择

    34分钟前
    • nikki
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    一不留神就跳进别人挖好的陷阱里,花上一辈子的时间都不一定出的来。

    37分钟前
    • 行走的雕像
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    隐约又看到了中国的绝望

    41分钟前
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    给足五星是因为这个片对我造成最大的影响是:看待innovation的方式。人体太复杂了,在医疗界,新的,不代表就是好的,需要谨慎再谨慎。FDA面对药品和医疗器械时不同的审批流程,简直可笑。是代表行业,还是代表人民/公民,是一个直扣良心的问题。如果把钱看得那么重要,最好换个行业吧!片子里出问题的还是强生、拜耳这种大公司。政府、机构、厂家都不可信,调研,需要消费者自己做啊……

    42分钟前
    • 桃子
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    很受启发的一个纪录片,结合疫苗的国情,我想不断发展壮大的公司,实际上和超大政府是一个样的,都有无法监管的各种可能。

    44分钟前
    • 春垓
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    why are women always the ones who suffer?

    47分钟前
    • langhhhe
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    首先要谴责这种利益驱动的罪恶资本家行为,监管力度也不到位。其次,我们还没有到普通人乃至穷人也可以随便植入医疗器械的程度,科技和医疗水平都远远配不上目前的经济发展水平,连基本的中药注射剂和各种保健产品的问题都没解决,当年强制计划生育的后遗症也无人敢提。最重要的是,他们能拍这种纪录片出来,允许威胁大集团利益、允许评判有关部门、允许抨击在任总统、允许人民抱团取暖、允许揭露社会黑暗面,这才是差得最远的地方。此外,片中的有色人种和女性数量出现得相当平衡,可能是作秀,也可能我们连秀都没得作。

    48分钟前
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    归根到底还是“资本论”的那套永不过时的理论,资本一味地追逐利益。触目惊心的背后暴露的是监管不力以及医疗企业追逐利益和部分医生的良心缺失,可怕!

    53分钟前
    • 方枪枪
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